2014年4月11日 星期五

柔沛 vs 波斯卡 vs 菲那諾

柔沛PROPECIA 

科別:皮膚科用藥

柔沛是一種紅棕色,八角型膜衣錠,主要成分為1mg Finasteride 是一種合成的4-azasteroid化合物,為類固醇第二型5α-還原酵素的專一性抑制劑,可以抑制睪固酮還原成較強的二氫睪固酮

衛生署核准適應症:

雄性禿Male pattern hair loss(因雄性激素所造成的禿頭)PROPECIA僅適用於男性,其安全性及療效已於18至41歲頭頂及前中區頭皮輕微至中度脫髮的男性患者身上得到證實 ps. 柔沛不是適用於婦女與兒童身上
   
劑量:每日一粒1mg之錠劑。可與或不與食物一起服用。

副作用:

只有一小部分的男性可能會有性慾減弱或感到勃起困難的狀況,這些副作用會在男性停止服藥後而消失,甚至有些持續治療的男性也會有副作用漸漸消失的情況,極少數的副作用包含過敏反應、唇部水腫、射精困難、胸部腫大、睪丸疼痛。

柔沛療效:

柔沛能降低DHT(二氫睪固酮)的濃度。對於輕、中度的前額或頭頂地中海型雄性禿患者,服用柔沛一年後約有80%病人停止繼續掉髮,而66%病人會長出新頭髮,服用此藥後在三個月至一年時,效果最顯著



波斯卡PROSCAR

科別:泌尿科用藥

衛生署核准適應症:

良性前列腺增生症

PROSCAR適用於治療及控制良性前列腺增生症,並且能預防該症所引發的泌尿系統疾病:-降低急性尿滯留之發生率,減少進行經尿道前列腺切除手術(transurethral resection of the prostate and prostatectomy)之需要。使用PROSCAR可使前列腺肥大的現象消退,改善排尿速率及改善良性前列腺增生相關之症狀。 
         ps. 波斯卡不是適用於婦女與兒童身上

劑量:每日一粒5mg之錠劑。可與或不與食物一起服用。

副作用:

只有一小部分的男性可能會有性慾減弱或感到勃起困難的狀況,這些副作用會在男性停止服藥後而消失,甚至有些持續治療的男性也會有副作用漸漸消失的情況,極少數的副作用包含過敏反應、唇部水腫、射精困難、胸部腫大、睪丸疼痛。

波斯卡療效:

波斯卡的作用是抑制睪丸酮(即男性素)轉化成二氫睪固酮(DHT,Dihydrotestosterone)當攝護腺缺少DHT,就會縮小;又因為睪固酮未受影響,所以理論上不會造成陽萎(根據臨床使用結果,仍有10至15%會造成陽萎)。經過上市後數年來的臨床經驗顯示:波斯卡的藥效較慢,至少要半年才能顯示療效,服用一年可達最大療效-使攝護腺縮小三分之一(但若停藥,攝護腺會再長回來),但對症狀和尿流速的改善程度則和使用α1交感神經阻斷劑差不多。


基本上柔沛PROPECIA與波斯卡PROSCAR都是由Finasteride所製成,雖然都由Finasteride製成,但兩種藥物所屬的適應症並不相同,柔沛是專治雄性禿而波斯卡是專治良性前列腺增生症,禿頭要看皮膚科,前列腺的問題要找泌尿科,常有的人會認為既然是主成分相同的藥物,那就吃波斯卡比較划算,因為成分又多又便宜,回家在自己裁切即可,但經醫學證實1mg的劑量治療雄性禿療效最好,即使自已裁也不可能裁出相同的大小,如果吃藥抱著便宜又大碗的心態,這樣應該會有點本末倒置的效果,變成價位第一、療效第二,波斯卡與柔沛最大的不同應該就是在於適應症的不同吧!

FDA說,柔沛的標籤將加入警告文字,表示這種藥物可能造成性欲障礙、射精障礙與高潮障礙,而且問題可能持續到停藥幾個月後。波斯卡的標籤將警告可能造成性欲降低,而且停藥後問題可能繼續存在。這兩種藥物的標籤也將加入有關男性不育與精子品質不良的案例報告,以及停藥後情況改善的描述。這兩種藥物都由默克藥廠使用同樣學名藥成分菲那雄胺(finasteride)生產。


振興醫院泌尿外科主治醫師蔡昇翰說,波斯卡與柔沛價格差不多,但波斯卡治療所需劑量是柔沛四倍,若從藥理機轉研判,柔沛應不太會影響性欲。

蔡昇翰表示,門診確實有不少人為治療禿髮,主動要求開立波斯卡,再自行將藥切成四分之一服用,「這些人多半小氣。」服波斯卡會性欲減低,約五人會有一人「中獎」,但一停藥就會恢復。
醫師也發現,男人寧要裡子,可捨面子。蔡昇翰說,大部分禿髮者服波斯卡後,若性欲減退,多數人會選擇停藥,解決勃起功能障礙優先。但中年人性欲不如年輕人強,柔沛對年輕男性影響較大,應可考慮加註副作用警語。FDA審核四百廿一件柔沛造成性機能障礙的報告,包括五十九名男性出現性功能障礙,而且停藥後問題還持續至少三個月。至於波斯卡,FDA發現一百卅一件勃起障礙與六十八件性慾降低案件。

英文藥名:Proscar
中文藥名
:保列治(波斯卡)
成分:Finasteride 5mg
適應症:
良性前列腺增生
PROSCAR(finasteride,MSD)為第二型5α-還原酵素(Type II 5α-reductase)專一性抑制劑。第二型5α-還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之雄性素:二氫睪固酮 (dihydrotestosterone, DHT)。前列腺肥大之現象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮(DHT)之影響。PROSCAR可強效地減少循環血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可治療良性前列腺增生。
有些禿掉髮的病人在服藥後,意外發現原本因雄性禿而掉落的頭髮竟然有長回的跡象。藥廠隨後進行臨床試驗,發現1mg為等效最低劑量,且產生副作用之機率較低,因而降低劑量製成保康絲(柔沛),於1998年上市。所以是先有保列治(波斯卡)才後有保康絲(柔沛)的!
保列治(波斯卡)的療效
雄性禿患者通常將一錠保列治(波斯卡)分割成四到五等分,以此方式來替代保康絲(柔沛),雖然藥廠提出警告,但因兩者價格相差甚大,故仍有多數的雄性禿患者寧可選擇保列治(波斯卡)。
美商默沙東藥廠提醒民眾保康絲(柔沛)/保列治(波斯卡)正確用藥方式
近日媒體報導默沙東藥廠所生產之"保康絲(柔沛)"及"保列治(波斯卡)"兩項處方藥品皆為治療雄性禿之新藥,此說法與學術研究結果及衛生署核准之藥品仿單不符。為宣導民眾用藥安全,"默沙東藥廠再次向社會大眾公佈"保康絲(柔沛)"與"保列治(波斯卡)"正確適應症及療效。
藥品名
科別
劑量
衛生署核准適應症
保康絲(柔沛,PROPECIA )
皮膚科用藥
1 mg
一天一顆
男性雄性禿
保列治(波斯卡 ,PROSCAR )
 
泌尿科用藥
5 mg
一天一顆
治療及控制男性良性前列腺增生症
坊間將保列治(波斯卡)剝半或磨粉使用,已毀損藥丸外層的膜衣錠,根據保康絲(柔沛)保列治(波斯卡)錠劑藥品中文仿單所『懷孕或可能懷孕之婦女不可接觸已壓碎或破損之保康絲(柔沛)保列治(波斯卡)錠劑,因其可能因經皮膚吸收finasteride後對男性胎兒造成危險。保康絲(柔沛)保列治(波斯卡)錠劑覆有膜衣,若無破損可防止平常觸摸時直接接觸有效成份。』
默沙東藥廠呼籲民眾:「國內衛生署核准
保康絲(柔沛)是治療雄性禿的藥品,保列治(波斯卡)則是治療前列腺肥大的藥品,此二種藥品均屬處方用藥,需經醫師處方使用,請民眾勿輕信坊間說法混淆其適應症,若民眾對於保康絲(柔沛)保列治(波斯卡)
用法有疑問,可洽詢您的醫師。」美商默沙東藥廠 敬啟
 
警告一:藥粒切碎後,吸收率、穩定度都會明顯變差,可能沒有保康絲(柔沛)的療效。
警告二:藥粉容易被婦女、小孩碰觸後吸收,因為有男性荷爾蒙作用,可能有致畸胎、胎兒外陰部畸形的危險。
警告三:對於消費者自行使用保列治(波斯卡),在適應症以外所造成的副作用,廠商不負責處理。
警告四:保列治(波斯卡)和保康絲(柔沛)成分雖相同,但每額藥錠內約有效成分是否均勻分布?不無問題,所以將保列治(波斯卡)分切後,拿來治禿頭,可能吃的藥量時多時少,恐影響療效

後記儘管藥廠提出警告,但還是有許多醫師會開保列治(波斯卡),甚至是台廠的5mgFinasteride給雄性禿患者服用,可見藥廠的警告似乎效果還是有限!如果親自走一趟藥局,偶而藥師也會建議使用台廠的藥,因為台廠的藥通常在分割上,會比保列治(波斯卡)容易多了,雖然在劑量上略有不足,但分割之後,尚不至於低於保康絲(柔沛)的1mg。

FDA 對柔沛與波斯卡的報告
http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm299754.htm

資料來源: https://tw.knowledge.yahoo.com/question/question?qid=1008032307716
http://mag.udn.com/mag/life/storypage.jsp?f_ART_ID=383893
http://www.hairway.org/show.aspx?id=293

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